特罗凯(tarceva)/厄洛替尼(erlotinib)辅助医治可改善EGFR突变NSCLC患病者2年无疾病生存几率

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所属分类:疗效
摘要

  一项研究对比了特罗凯( 厄洛替尼 )辅助医治与化学疗法改善EGFR突变阳性ⅢA级NSCLC患病者2年无疾病生存几率的效果。该研究纳入102人入组作为受试者,

  一项研究对比了特罗凯(tarceva)(厄洛替尼(erlotinib))辅助医治与化学疗法改善EGFR突变阳性ⅢA级NSCLC患病者2年无疾病生存几率的效果。该研究纳入102人入组作为受试者,受试者基本特点为组织学或病理学确诊的ⅢA级EGFR突变阳性NSCLC完全切除且先前未接受过抗肿瘤医治的患病者。干预方式:受试者按1:1的比例随机分入特罗凯(tarceva)(150毫克/d)与化学疗法组。化学疗法组给予4周期的长春瑞滨联合顺铂化学疗法,均21天1周期,其中长春瑞滨在每周期的第1、8天以25毫克/m2的剂量静脉注射,而顺铂则在每周期的第1天以75毫克/m2的剂量静脉注射。主要结局指标是2年无疾病生存几率。

  主要结果:随访时间中位值为33.0个月。特罗凯(tarceva)组与化学疗法组的2年无疾病生存几率区别为81.4%(95% CI 69.6-93.1)与44.6% (95%CI:26.9-62.4),相对风险为1.823(95% CI 1.194-2.784; p=0.0054)。两组相比2年无疾病生存几率的差值为36.7(95% CI 15.5-58.0; p=0.0007)。特罗凯(tarceva)组与化学疗法组内任意级别不良反应的发生率区别为28%(529/50)与65%(
特罗凯(tarceva)/厄洛替尼(erlotinib)辅助医治可改善EGFR突变NSCLC患病者2年无疾病生存几率
28/43),其中级别≥3组的不良反应发生率区别为12%(6/50)与26%(11/43)。

  安全特性方面,特罗凯(tarceva)组最常见的不良反应是皮疹(4%),化学疗法组最常见的不良反应是中性粒细胞计数降低(16%)与骨髓抑制(9%)。无受试者因医治而去世。该研究结论表明:包括特罗凯(tarceva)在内的酪氨酸激酶抑制剂类药品可能会在EGFR-突变阳性的ⅢA组NSCLC患病者的辅助医治中发挥着重要的作用。

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