一线使用厄洛替尼(erlotinib)/特罗凯(tarceva)对EGFR突变阳性NSCLC患病者同样具有有效性

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所属分类:疗效
摘要

  为了评估EGFR突变阳性NSCLC患病者一线厄洛替尼( 特罗凯 )治疗方法可靠有效性,以及疾病发生进展后厄洛替尼治疗方法的医治效果,韩国成均馆大学等开展了一

  为了评估EGFR突变阳性NSCLC患病者一线厄洛替尼(erlotinib)(特罗凯(tarceva))治疗方法可靠有效性,以及疾病发生进展后厄洛替尼(erlotin
一线使用厄洛替尼(erlotinib)/特罗凯(tarceva)对EGFR突变阳性NSCLC患病者同样具有有效性
ib)治疗方法的医治效果,韩国成均馆大学等开展了一项开放性单组II期临床研究——ASPIRATION研究项目。研究人员纳入2011年-2012年间,涵盖香港、韩国、台湾、泰国等亚洲国家共23家临床中心207例IV期EGFR突变阳性的NSCLC患病者,有意向接受厄洛替尼(erlotinib)医治,且ECOG评分均为0-2分,其中女性占62.3%,中位年龄60.8岁(年龄范围28-89岁)。所有患病者口服厄洛替尼(erlotinib)150毫克/d ,至疾病进展后,仍根据患病者或医生判断是否继续吃,以评估疾病进展后厄洛替尼(erlotinib)治疗方法的可行性。

  首要评估标准为无进展生存期1(系统自动过滤词)(PFS1,即至疾病恶化严重或患病者去世的时间),次要评估标准包括无进展生存期2(PFS2,即至厄洛替尼(erlotinib)治疗方法中断时间),客观医治有效概率,疾病控制率,总体生存期以及药品安全特性。研究中位随访时间为11.3个月,研究结果发现,207例患病者中,10例患病者中途退出研究,21例患病者至随访结束仍坚持吃厄洛替尼(erlotinib),176例患病者出现PFS1(系统自动过滤词),其中去世5例,疾病进展171例,包括78例中断厄洛替尼(erlotinib)和93例继续厄洛替尼(erlotinib)治疗方法。

  中位PFS1时间为10.8个月,93例继续厄洛替尼(erlotinib)治疗方法中,中位PFS1时间为11个月,中位PFS2时间为14.9个月。其他指标结果为,总体医治有效概率为66.2%,疾病控制率为82.6%,中位总体生存期为31.0个月。在使用药安全特性评估上,严重不良反应(系统自动过滤词)发生率为27.1%,其中3度以上不良反应时间占50.2%,常见病症包括腹泻、皮疹、皮肤瘙痒、甲沟炎、痤疮样皮炎、皮肤干燥、咳嗽、口腔炎等。因此,研究人员总结道,该项研究支持一线厄洛替尼(erlotinib)治疗方法医治EGFR突变阳性NSCLC的可靠性,此外,对于疾病发生进展的患病者,一线厄洛替尼(erlotinib)治疗方法仍切实可行,并可有效推迟特定患病者的挽救医治。

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