特罗凯(tarceva)/厄洛替尼(erlotinib)加吉西他滨未使胰头癌患病者生存明显收益

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所属分类:疗效
摘要

  NRG/RTOG 0848是一项两步研究,旨在评估胰头癌患病者系统性化学疗法6个月后,将 特罗凯 (厄洛替尼)添加至吉西他滨(随机II期试验)和/或辅助放射

  NRG/RTOG 0848是一项两步研究,旨在评估胰头癌患病者系统性化学疗法6个月后,将特罗凯(tarceva)厄洛替尼(erlotinib))添加至吉西他滨(随机II期试验)和/或辅助放射性疗法联合同步5-FU或卡培他滨(capecitabine),是否会提高已外科手术切除患病者的生存期。一共有336例患病者被随机分配,其中吉西他滨组有163名患病者,吉西他滨+厄洛替尼(erlotinib)组有159名患病者。中位年龄:63岁(39-86)。大多数患病者病理为T3病变(78%),CA19-9≤90(93%)。

  结果与吉西他滨+厄洛替尼(erlotinib)组(28%)相对比,吉西他滨组(22%)的≥3级不良(系统自动过滤词)发生率较低。吉西他滨组和吉西他滨+厄洛替尼(erlotinib)组区别有110例(69.2%)和93例(59.6%)患病者接受至少85%的吉西他滨计划剂量。58%的患病者接受至少85%的厄洛替尼(erlotinib)计划剂量。仍存活的患病者中位随访期是42.5个月(最小-最大:<1-75)。

  截止到数据采集时,有203例患病者去世,吉西他滨组中位OS和3年存活率(95% CI)区别为29.9个月(21.7-33.4)和39%(30,45),吉西他滨+厄洛替尼(erlotinib)组的中位OS和3年存活率(95% CI)是28.1个月(20.7-30.9)和39%(31,47);log-rank P=0.62。对比吉西他滨+厄洛替尼(erlotinib)与吉西他滨的OS风险比是1.04(95% CI 0.79-
特罗凯(tarceva)/厄洛替尼(erlotinib)加吉西他滨未使胰头癌患病者生存明显收益
1.38)。

  在已切除的胰头癌患病者中,与单独应用吉西他滨相对比,辅助厄洛替尼(erlotinib)添加至吉西他滨并未提供总生存期延长的讯号。为回答III期放射性疗法问题,该试验正在继续进行。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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