厄洛替尼(erlotinib)(erlotinib)联合贝伐珠单抗对NSCLC患病者PFS优于厄洛替尼(erlotinib)单药-

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所属分类:疗效
摘要

  据了解,近半数EGFR阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者在医治1年后会对第一代或第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐受药物,那么耐受药物后,患病者该

  据了解,近半数EGFR阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者在医治1年后会对第一代或第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐受药物,那么耐受药物后,患病者该怎样选择使用药方案呢?JO25567是一项开放标签,随机,多中心的II期试验,对比了厄洛替尼(erlotinib)(erlotinib)联合贝伐单抗(EB组)与厄洛替尼(erlotinib)单药在NSCLC患病者中的治疗效果和毒性。在这项分析中,研究人员从日本69个中心招募了 IIIB–IV期或重复发性、细胞学或组织学证实的EGFR突变状态的非鳞状NSCLC患病者。患病者被随机分组(1:1),口服厄洛替尼(erlotinib)150 毫克/天,联合贝伐珠单抗15 毫克/kg(15 毫克 / kg iv q3w)或厄洛替尼(erlotinib)150 毫克/天单药医治。主要终点是无进展生存期,次要终点是OS、肿瘤应答、安全特性和生存质量(QoL)。

  结果显示,在2015年6月3日至2016年8月31日时间段,228名患病者随机接受厄洛替尼(erlotinib)联合贝伐珠单抗(n=114)或厄洛替尼(erlotinib)单药医治(n=114)。对每组的112例患病者进行了治疗效果评估,对联合医治组的112例患病者和单药组的114例患病者进行了安全特性评估。中位随访时间为12.4个月(IQR 7.0-15.7)。中期分析时,厄洛替尼(erlotinib)联合贝伐珠单抗组患病者的中位无进展生存期为16.9个月(95% CI 14.2-21.0),而厄洛替尼(erlotinib)组患病者的中位无进展生存期为13.3个月(11.1-15.3)(凶险比0.605,95% CI 0.417-0.877;p = 0.016)。厄洛替尼(erlotinib)联合贝伐珠单抗组的112例患病者中有98例(88%)出现3级或更严重的不良(系统自动过滤词),而厄洛替尼(erlotinib)单药组的114例患病者中有53例(46%)出现3级或更严重的不良(系统自动过滤词)。

  研究中,最常见的3-4级不良(系统自动过滤词)是皮疹(联合使用药组21%,单药组21%)。联合使用药组112例患病者中有9例(8%)出现严重不良(系统自动过滤词),而单药组的114例患病者中有5例(4%)出现严重不良(系统自动过滤词)。最常见的严重不良(系统自动过滤词)为4级中性粒细胞降低(联合使用药组的112例患病者中有2例[2%])和4级肝功能障碍(联合使用药组112例患病者中有1例[1%],单药组114例患病者中有1例[1%])。没有发生医治相关去世。此中期分析结果显示,与厄洛替尼(erlotinib)单药相比,厄洛替尼(erlotinib)联合贝伐珠单抗可提高EGFR突变NSCLC患病者的无进展生存期。

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厄洛替尼(erlotinib)(erlotinib)联合贝伐珠单抗对NSCLC患病者PFS优于厄洛替尼(erlotinib)单药-

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