厄洛替尼(erlotinib)与阿法替尼(afatinib)是非小细胞肺癌医治的首选靶向药物物-

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所属分类:疗效
摘要

  用于晚后期非小细胞肺癌(NSCLC)的个性化医疗时代开始于基于生物标志物的分子途径和/或癌基因成瘾的证据来选择特定靶向治疗方法的医治模式。近几年,免疫治疗方

  用于晚后期非小细胞肺癌(NSCLC)的个性化医疗时代开始于基于生物标志物的分子途径和/或癌基
厄洛替尼(erlotinib)与阿法替尼(afatinib)是非小细胞肺癌医治的首选靶向药物物-
因成瘾的证据来选择特定靶向治疗方法的医治模式。近几年,免疫治疗方法,特殊是免疫检测点抑制剂(ICIs)的发展,极大地改变了NSCLC医治场景。

  本文对比和比较免疫治疗方法和癌基因定向医治NSCLC的临床发展,重点是预测性生物标志物的作用。免疫治疗方法生物标志物与癌基因生物标志物的根本不同之处在于它们是连续的而不是分类别的(二元的),在空间和时间上可变,且依赖于多种复杂的互相作用,而不是单一的,主导性的决定要素。能够通过组合多种要素从而减少单一要素假设风险的方法来提高ICI标志物的预测价值。尽管具有最小好处或不可接受的毒性风险的排他性生物标志物可能是可行的,但是不太可能鉴定出免疫治疗方法受益的完全预测性生物标志物。这些生物标志物的临床应用和适用性可能根据医治方式,可用的医治选择和健康经济要素而变化。

  厄洛替尼(erlotinib)是最先获得FDA批准的EGFR-TKI药品,用于非选择性的化学疗法进展后的晚后期NSCLC患病者。研究者逐渐总结出与EGFR-TKI医治收益相关的临床特点:女性、腺癌、亚裔、无吸食烟草史或极少吸食烟草。研究者也探索了多个潜在的预测性标志物,包括包含性的(比如IHC检查的EGFR过表达或FISH检查的EGFR拷贝数延长)以及排除性的(KRAS突变),与临床收益之间的关系。回顾性的分析发现,这些潜在的标志物可能都会导致不同阶段的EGFR突变的富集。

  最终,多个III期研究发现,在携带EGFR激活性体细胞突变的患病者中,一线使用EGFR-TKI医治相比标准含铂化学疗法能获得ORR和PFS的显著提高。2013年,厄洛替尼(erlotinib)和阿法替尼(afatinib)获得FDA批准用于携带EGFR 19外显子删除或21外显子突变(L858R)的晚后期NSCLC患病者一线医治;并且,在NCCN指导(2015)中也相应的移除了EGFR TKI用于非EGFR突变患病者的建议。2016年10月,FDA对厄洛替尼(erlotinib)的适应病症进行了修改,仅限用于携带EGFR 19外显子缺失或L858R突变的晚后期NSCLC患病者。基于此,后续的癌基因靶向治疗方法的临床研究,均进行了前瞻性的基于分子改变的人群筛选,多种新的基于标志物人群筛选的靶向药物物也获得了快速的批准,包括ALK+, ROS1+, BRAF V600E突变等。此外,基于应对靶向药物物用于NSCLC患病者的临床治疗效果的初步数据,NCCN还列举了其他多种可检查的分子改变,包括MET, RET, NTRK以及HER2等。

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