雷莫芦单抗联合厄洛替尼(erlotinib)医治恶性肿瘤的治疗效果好吗?-

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摘要

  日本学者报告的一项研究发现, 雷莫芦单抗 (RAM)+ 厄洛替尼 (ERL)一线医治EGFR突变转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)可增加无进展生存(PFS

  日本学者报告的一项研究发现,雷莫芦单抗(RAM)+厄洛替尼(erlotinib)(ERL)一线医治EGFR突变转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)可增加无进展生存(PFS)。(摘要号:9000)这是一项多国、双盲、随机3期研究,共纳入449例外显子19缺失或L858R、无中枢神经系统转移扩散的患病者,按1:1随机接受ERL+RAM或ERL+PL,按性别、地理区域(东亚 vs 其他),EGFRm类别(外显子19缺失vs L858R)、EGFR检查方式(Therascreen/Cobas vs 其他)分层。主要终点是研究者评估的PFS。其他终点包括客观缓解率(ORR)、缓解坚持时间(DoR)、PFS2、总生存(OS)、安全特性和T790M突变(Guardant NGS)。结果显示,与ERL+安慰剂组相比,RAM+ERL组患病者的PFS显著增加。不过RAM+ERL组≥3级的医治中出现的不良(系统自动过滤词)发生率更高(72% vs 54%),主要是高血压(24% vs 5%,无4级)。

  印度一项研究证实,吉非替尼(gefitinib)+培美曲塞+卡铂化学疗法可显著增加NSCLC患病者PFS和OS,但毒性也延长。该方案可能成为EGFR突变NSCLC的新标准一线治疗方法。氨酸激酶抑制剂(TKI)是EGFR突变晚后期NSCLC的标准一线医治。最近,印度一项III期随机试验对比吉非替尼(gefitinib)(gef)与吉非替尼(gefitinib)联合培美曲塞-卡铂化学疗法(gef+C)医治晚后期未经医治的EGFR突变型非小细胞肺癌的临床效果,研究者评估了TKI联合培美曲塞-卡铂是否会改善预后。

  这项III期随机试验纳入350名携带EGFR敏感突变(外显子19、21或18)、PS 0-2、计划姑息医治的NSCLC患病者。患病者按PS和EGFR突变分层,按1:1随机分至吉非替尼(gefitinib)(gef)组(n=177)或吉非替尼(gefitinib)+培美曲塞+卡铂(gef+C)组(n=173)。

  中位随访时间17个月,gef+C组和gef组的放射学缓解率区别为81%和69%(P=0.012)。234例患病者(67%)发生PFS(系统自动过滤词),gef+C组98例,gef组136例。估算的中位PFS,gef+C组显著长于gef组(16个月 vs 8个月,HR 0.5,P<0.001)。120例(34%)患病者去世,gef+C组42例,gef组78例。估算的中位OS,gef+C组显著长于gef组(未高达 vs 18个月,HR 0.45,P<0.001)。gef+C组和gef组区别51%和25%的患病者发生临床相关3级毒性(P<0.001)。

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