盐酸厄洛替尼基因毒性残渣液相色谱仪 质谱分析联用剖析方法学认证

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盐酸厄洛替尼基因毒性残渣液相色谱仪 质谱分析联用剖析方法学认证 。
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引言:

创建了一种液相色谱仪-质谱分析协同应用法对盐酸厄洛替尼剧中基因毒性残渣3-乙炔气体苯甲醛成分的测定法。选用ESI离子源共价键多反映监管(MRM)方式,挑选离子对118→75、118→91开展测量。离子交换柱为Thermo Hypersil GOLD C8(100 mm×4.6 mm,3 μm),流动性相为工业甲醇和水,梯度方向过柱,流动速度为0.4 mL/min,柱温为35℃。结果显示:该办法中3-乙炔气体苯甲醛的查验浓度值在1.0~20 ng/mL 的范畴内呈优良的线性相关,R2= 0.999 4;精度试验的相对性相对标准偏差(n=6)为1.13%,低、中、浓度较高的的加标回收率(n=3)为90.1%~106.1%。该方式 敏感度高、专属性好、精度高,达到盐酸厄洛替尼剧中基因毒性残渣3乙炔气体苯甲醛成分的测量规定。关键字: 液相色谱仪-质谱分析协同应用法, 盐酸厄洛替尼片, 3-乙炔气体苯甲醛, 方法学认证

引入文中

刘兰畦, 赵燕芳, 谢含仪, 王珊珊, 陈相峰. 盐酸厄洛替尼基因毒性残渣液相色谱仪-质谱分析协同应用剖析方法学认证[J]. 山东省科学研究, 2020, 33(2): 121-125.LIU Lan-qi, ZHAO Yan-fang, XIE Han-yi, WANG Shan-shan, CHEN Xiang-feng. Methodology validation for the analysis of genotoxic impurity in erlotinib hydrochloride with liqui盐酸厄洛替尼基因毒性残渣液相色谱仪 质谱分析联用剖析方法学认证d chromatography-mass spectrometry[J]. Shandong Science, 2020, 33(2): 121-125.药道网:厄洛替尼是第几代药。

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