已发售靶向治疗药物厄达替尼征募一线耐药性的实体肿瘤病人

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已发售靶向治疗药物厄达替尼征募一线耐药性的实体肿瘤病人 。
导 读:凯美纳和易瑞沙。已发售靶向治疗药物厄达替尼征募一线耐药性的实体肿瘤病人Erdafitinib(厄达替尼)已发售靶向治疗药物厄达替尼征募一线耐药性的实体肿瘤病人是一种可选择性、强力、泛成纤维母细胞细胞生长因子蛋白激酶 (FGFR)酪氨酸激酶缓聚剂,已被证实在FGFR通道出现异常的实体肿瘤试验者中具备临床治疗实际效果。ERDAFITINIB单臂试验,以固定不动使用量每日服食一次,持续21天一周期时间。
2022年4月12日,美FDA准许了Erdafitinib,用以医治带上FGFR2/3基因突变或已发售靶向治疗药物厄达替尼征募一线耐药性的实体肿瘤病人结合,在铂类有机化学治疗法时间范围或有机化学治疗法后(包含在新輔助有机化学治疗法或輔助有机化学治疗法一年内)发生病症发展的部分晚中后期或迁移扩散性尿路上皮癌(mUC)成年人病患者。

科学研究药品:Erdafitinib(II期)
实验类型:单臂试验
实验题型:一项在身患晚中后期实体肿瘤且具备FGFR基因基因变异的试验者中完成的Erdafitinib II期科学研究
融入症状:二线及之上医治晚中后期实体肿瘤病患者【低级別脑胶质瘤,头颈鳞癌,软组织肉瘤,卵巢癌,直肠癌,卵巢疾病,肺鳞癌,肾细胞癌,食道癌,胃癌,生长激素比较敏感乳腺癌,肝癌,胰腺肿瘤,唾液腺肿瘤,直肠癌,胸腺癌/胸腺瘤】

当选规范

1、身患不能摘除、部分晚中后期或迁移扩散性实体肿瘤癌病(由病理学证实)且明确具备FGFR基因突变或结合。
2、具备依据RECIST v1.1 或RANO规范(继发性脑部肿瘤)判断的可精确测量疾病。
3、试验者务必对于晚中后期、不能摘除或迁移扩散性病症以往接收过最少一线系统化医治。
4、针对相对应的病理学类型和医治线,试验者沒有可选择的有意思的医学受益的规范医治,或是试验者不可以承受该医治。
5、具备纪录明确的病症进度,界定为在详细科学研究挑选前发生必须医治更改的所有进度。

清除规范

1、初次给药前15日内或最少5个药物半衰期内(以较为年长者为标准),数最多30日内,接纳过有机化学治疗法、靶向药物治疗或实验性肿瘤用药治疗。
2、存有FGFR承受病理性基因变异。
3、身患病理学证实的尿路上皮癌。
4、身患血液系统癌病(即髓系和淋巴结系恶性肿瘤)。
5、NSCLC试验者--EGFR或BRAF V600E中的高致病细胞基因突变,或下列遗传基因中的一切遗传基因结合:ALK、ROS1或NTRK。
6、身患别的活跃性癌病。

研究所

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【重要提示】本公众号【全世界好药新闻资讯】全部内容信息内容仅作参考,详尽医治谨遵医嘱!药道网:盐酸厄洛替尼是第几代靶向药物。

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